SEOUL NATIONAL UNIVERSITY
검색창 닫기

Vaccine/Therapeutics

코로나 치료제 및 백신 임상시험 현황
  • Writer이윤정
  • Date2020-05-15 15:39:37
  • Pageview1883

코로나 치료제 및 백신 임상시험 현황

정재용

서울의대 코로나19 과학위원회 위원

서울대학교 의과대학 임상약리학교실

2020년 5월 15일

 

2020년 5월 7일 기준으로 clinicaltrials.gov에 총 1031개의 COVID-19 관련 임상시험이 확인되었다. 아래에 현재 진행중인 임상시험 중 주목할 만한 임상시험을 주제별로 정리하였다.

[치료제 임상시험]

- Remdesivir

NCT 번호

연구명

진행 단계

시작일

위치

NCT04280705

Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT)

Phase 3

2020-02-06

USA

NCT04257656

Severe 2019-nCoV Remdesivir RCT

Phase 3

2020-02-12

China

NCT04292899

Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants With Severe Coronavirus Disease (COVID-19)

Phase 3

2020-03-01

USA

NCT04252664

Mild/Moderate 2019-nCoV Remdesivir RCT

Phase 3

2020-03-05

China

NCT04292730

Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants With Moderate Coronavirus Disease (COVID-19) Compared to Standard of Care Treatment

Phase 3

2020-03-06

USA

NCT04315948

Trial of Treatments for COVID-19 in Hospitalized Adults

Phase 3

2020-04-01

France

최근 미국에서 COVID-19의 치료제로 긴급승인된 remdesivir는 중국에서부터 3상 임상시험이 severe한 환자와 mild to moderate 환자를 구분하여 임상시험이 진행되었다. 또한 적응적 디자인을 통해 remdesivir의 사용 기간을 확인한 임상시험(NCT04280705)이 진행되어 최근 그 결과가 NEJM, Lancet 등에 공개된 바 있다. Remdesivir는 현재까지도 계속 임상시험이 진행되고 있다.

Antimalarials (hydroxychloroquine)

NCT 번호

연구명

진행 단계

시작일

위치

NCT04325893

Hydroxychloroquine Versus Placebo in Patients Presenting COVID-19 Infection and at Risk of Secondary Complication: a Prospective, Multicentre, Randomised, Double-blind Study

Phase 3

2020-03-01

France

NCT04329832

Hydroxychloroquine vs. Azithromycin for Hospitalized Patients With Suspected or Confirmed COVID-19

Phase 2

2020-04-01

USA

NCT04335552

Phase 2 Trial of Hydroxychloroquine, Azithromycin, or Both for Treatment of Severe SARS-CoV-2 Infection

Phase 2

2020-04-01

USA

NCT04358068

Evaluating the Efficacy of Hydroxychloroquine and Azithromycin to Prevent Hospitalization or Death in Persons With COVID-19

Phase 2

2020-05-01

USA

NCT04363827

Protect: A Randomized Study With Hydroxychloroquine Versus Observational Support for Prevention and Early Phase Treatment of Coronavirus Disease (COVID-19)

Phase 2

2020-05-01

Italy

항말라리아약인 Hydroxychloroquine을 투여하는 임상시험은 100개 이상이 확인될 정도로 활발하게 이루어지고 있다. Hydroxychloroquine은 단독 투여 임상시험으로 진행되기도 하며 azithromycin이나 lopinavir/ritonavir과 함께 병용 투여 임상시험이 진행되고 있다. 하지만 최근 hydroxychloroquine의 알려진 부작용인 QT 간격 연장에 의한 부정맥 발생 위험성 증가 때문에 치료적 목적으로 사용은 신중하게 시도되고 있다.

 

- Antiretrovirals (lopinavir/ritonavir, darunavir/cobicistat, saquinavir)

NCT 번호

연구명

진행 단계

시작일

위치

NCT04252274

Efficacy and Safety of Darunavir and Cobicistat for Treatment of Pneumonia Caused by 2019-nCoV

Phase 3

2020-01-30

China

NCT04307693

Comparison of Lopinavir/Ritonavir or Hydroxychloroquine in Patients With Mild Coronavirus Disease (COVID-19)

Phase 2

2020-03-11

Korea

NCT04345276

Efficacy and Safety of Ganovo (Danoprevir) Combined With Ritonavir in the Treatment of SARS-CoV-2 Infection

Phase 4

2020-03-18

China

NCT04372628

Trial of Early Therapies During Non-hospitalized Outpatient Window for COVID-19

Phase 2

2020-05-01

USA

Remdesivir와 동시에 처음 치료가 시도된 HIV 치료제, 특히 lopinavir/ritonavir에 대한 임상시험도 활발히 진행되고 있다. 이들은 remdesivir와 달리 시판약이기 때문에 drug repurposing의 측면에서 치료 효과가 시도되고 있으며, 의료계 종사자에게 예방적 차원에서 시도중인 임상시험들이 많은 편이다.

 

- 혈장 치료(convalescent plasma)

NCT 번호

연구명

진행 단계

시작일

위치

NCT04325672

Convalescent Plasma to Limit Coronavirus Associated Complications

Phase 2

2020-04-01

USA

NCT04343261

Convalescent Plasma in the Treatment of COVID 19

Phase 2

2020-04-10

USA

NCT04355767

Convalescent Plasma vs. Placebo in Emergency Room Patients With COVID-19

Phase 2

2020-05-20

USA

최근 COVID-19로부터 회복된 사람의 항체를 주입하는 혈장 치료도 활발하게 수행되고 있다. 현 시점 기준으로 40건 이상의 임상시험이 확인되었다. 국내에서도 2명의 COVID-19 환자에서 혈장치료를 시도한 증례가 있다.

 

- 기타(면역억제제, 안지오텐신 전환효소 억제제)

NCT 번호/약물

연구명

진행 단계

시작일

위치

NCT04315480

(Tocilizumab)

Tocilizumab for SARS-CoV2 Severe Pneumonitis

Phase 2

2020-03-01

Italy

NCT04312009

Losartan for Patients With COVID-19 Requiring Hospitalization

Phase 2

2020-03-16

USA

NCT04330638

(Anakinra)

Treatment of COVID-19 Patients With Anti-interleukin Drugs

Phase 4

2020-04

Belgium

NCT04340232

(Baricitinib)

Safety and Efficacy of Baricitinib for COVID-19

Phase 2
Phase 3

2020-04

USA

NCT04341675

(Sirolimus)

Sirolimus Treatment in Hospitalized Patients With COVID-19 Pneumonia

Phase 2

2020-04

USA

NCT04353596

Stopping ACE-inhibitors in COVID-19

Phase 4

2020-04-15

Austria

아직 치료 효과가 확인되지는 않았으나 COVID-19의 병태생리 중 발생하는 cytokine storm을 억제하고자 IL-6 억제제인 tocilizumab, IL-1 억제제인 anakinra, JAK 억제제인 baricitinib, mTOR inhibitor인 sirolimus 등이 다양하게 시도되고 있다. 이 중 baricitinib의 경우는 인공지능을 통한 drug repurposing의 후보로 제안된 약물이기도 하다. 또 고혈압 치료제인 ACE inhibitor가 억제하는 ACE가 COVID-19의 침투 경로라는 연구도 있어 losartan과 같은 ACE inhibitor도 투여가 시도되고 있다.

 

[백신 임상시험]

NCT 번호

연구명

진행 단계

시작일

위치

NCT04299724

Safety and Immunity of Covid-19 aAPC Vaccine

Phase 1

2020-02-15

China

NCT04283461

Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis SARS CoV-2 Infection

Phase 1

2020-03-03

USA

NCT04327206

BCG Vaccination to Protect Healthcare Workers Against COVID-19

Phase 3

2020-03-20

Australia

NCT04334980

Evaluating the Safety, Tolerability and Immunogenicity of bacTRL-Spike Vaccine for Prevention of COVID-19

Phase 1

2020-04-30

Canada

NCT04352608

Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (Inactivated) for Prophylaxis SARS CoV-2 Infection (COVID-19)

Phase 1
Phase 2

2020-04-13

China

NCT04368988

Evaluation of the Safety and Immunogenicity of a SARS-CoV-2 rS (COVID-19) Nanoparticle Vaccine With/Without Matrix-M Adjuvant

Phase 1

2020-05-15

Australia

NCT04368728

Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Potential Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Adults

Phase 1
Phase 2

2020-04-28

Germany

최근 COVID-19 사태가 장기화됨에 따라 재유행 방지를 위한 백신에 대한 관심이 증대되고 있다. 현재 다양한 종류의 백신이 시도되고 있으며 mRNA, artificial antigen presenting cells (aAPC), bacTRL spike vaccine, inactivated COVID-19 백신 등 다양한 종류의 백신들이 시도되고 있다. 최근 BCG 백신을 접종시킨 국가에서 COVID-19 발병률이 낮다는 보고가 있어 BCG 백신을 의료계 종사자에게 투여하는 임상시험도 몇 건이 진행중에 있다.

List

수정요청

현재 페이지에 대한 의견이나 수정요청을 관리자에게 보내실 수 있습니다.
아래의 빈 칸에 내용을 간단히 작성해주세요.

닫기